Priligy e Consulta de Urologia

Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP. Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático.

Como comprar Priligy Online & em Portugal?

Como tal os doentes devem ser informados para evitar o consumo de álcool enquanto estiver a tomar Dapoxetina. Síncope A frequência de síncope, caracterizada como perda de consciência no programa de desenvolvimento clínico de Dapoxetina variou dependendo da população estudada e foi de 0,06% (30 mg) a 0,23% (60 mg) para os indivíduos recrutados nos ensaios clínicos deFase 3 controlados com placebo e 0,64% (todas as doses combinadas) para os estudos de Fase 1 em voluntários saudáveis sem EP. Hipotensão ortostática Antes do início do tratamento deve ser realizado um teste ortostático. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática. Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos.

8. Existem contraindicações importantes?

O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem. O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg. Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose.

Frequência de utilização

Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos. Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento. Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que priligy 30 mg comprar desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável. O tratamento com Dapoxetina deve ser evitado no caso de história documentada ou suspeita de reacção ortostática.

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Foi notificada hipotensão ortostática em ensaios clínicos. O médico deverá alertar antecipadamente o doente de que se ele sentir sintomas possivelmente prodrómicos, tais como sensação de desmaio após se colocar em pé, deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem.

Perfil de segurança: o que deve saber

Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a exsanguíno-transfusão sejam benéficas. Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina. A dapoxetina é um medicamento usado para o tratamento da ejaculação precoce (EP) em homens de 18 a 64 anos de idade.

6. O que devo fazer se me esquecer de tomar?

Setembro é o regresso à rotina

O médico deverá também aconselhar o doente a não se levantar rapidamente após períodos prolongados na posição de deitado ou sentado. Além disso, Dapoxetina deverá ser prescrito com precaução a doentes que estão a tomar medicamentos com propriedades vasodilatadoras (tais como antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos, nitratos, inibidores da PDE5) devido a possível tolerância ortostática reduzida. Inibidores moderados do CYP3A4 É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar inibidores moderados do CYP3A4 e a dose nestes doentes deverá ser restrita a 30 mg.

Medicamentos comprovados para a ejaculação precoce disponíveis online hoje

Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa. Depressão e perturbações do foro psiquiátrico co-mórbidas Os homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão deverão ser avaliados antes do tratamento com Dapoxetina para excluir perturbações depressivas não diagnosticadas. É contra-indicado o tratamento concomitante de Dapoxetina com antidepressivos, incluindo ISRSs e IRSNs. Não é recomendada a descontinuação do tratamento para a depressão ou ansiedade em curso, para iniciar Dapoxetina para o tratamento da EP. Dapoxetina não é indicado para perturbações do foro psiquiátrico e não deverá ser utilizado em homens com essas perturbações, tais como esquizofrenia, ou nos que sofrem de depressão co-mórbida, pois não se pode excluir o agravamento dos sintomas associados com a depressão nestes doentes.

Se trata primeiramente de todos os efeitos colaterais comuns, tais como:

Isto poderá ser o resultado de uma perturbação psiquiátrica subjacente ou poderá ser um resultado da terapêutica medicamentosa. Os médicos deverão encorajar os doentes a comunicarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores em qualquer altura e, caso se desenvolvam sinais e sintomas de depressão durante o tratamento, Dapoxetina deverá ser descontinuado. Hemorragia Ocorreram notificações de anomalias hemorrágicas com os ISRSs. É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar Dapoxetina, especialmente na utilizaçãoconcomitante com medicamentos conhecidos por afectarem a função plaquetária [por ex., antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agentes antiplaquetários] ou anticoagulantes (por ex., varfarina), bem como em doentes com antecedentes de perturbações hemorrágicas ouda coagulação. Precaução ante os efeitos de abstinência Foi descrito que a descontinuação abrupta de ISRSs administrados cronicamente e utilizados para tratar perturbações depressivas crónicas resultou nos seguintes sintomas: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, perturbações sensoriais (por ex, parestesias, tais como sensações de choque eléctrico), ansiedade, confusão, cefaleias, letargia, instabilidade emocional, insónia e hipomania.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

No entanto, um ensaio clínico em dupla ocultação em indivíduos com EP desenhado para avaliar os efeitos de abstinência de 62 dias de tomas diárias ou quando necessário com 60 mg de Dapoxetina, não apresentou nenhuma indicação de síndroma de abstinência e apresentou poucos indícios de sintomas de abstinência com apenas uma incidência ligeiramente superior de insónias e tonturas ligeiras ou moderadas notificadas em indivíduos em que a medicação foi substituída para placebo após tomas diárias. Foram observados resultados consistentes num segundo ensaio clínico em dupla ocultação com uma fase de tratamento de 24 semanas, com as doses de 30 e 60 mg conforme necessário, seguida por um período de avaliação de abstinência de 1 semana. O risco de resultados adversos cardiovasculares relacionados com a síncope (síncope cardíaca e síncope devido a outras causas) está aumentado em doentes com doença cardiovascular estrutural subjacente (por ex., obstrução documentada do fluxo de saída, doença cardíaca valvular, estenose carotídea e doença arterial coronária). Os dados existentes são insuficientes para determinar se em doentes com doença cardiovascular subjacente, este risco aumentado se estende à síncope vasovagal. Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas/sensação de desmaio e diaforese, foram notificados mais frequentemente nos doentes tratados com Dapoxetina em comparação com os que receberam placebo. Inibidores potentes do CYP2D6 É aconselhada precaução em doentes com aumento de dose para 60 mg que estão a tomar inibidores potentes do CYP2D6 ou caso se aumente a dose para 60 mg em doentes conhecidos como possuindo um genótipo de metabolizador fraco do CYP2D6, pois isso pode aumentar os níveis de exposição, o que poderá resultar numa maior incidência e gravidade dos acontecimentos adversos dependentes da dose. Suicídio /pensamentos suicidas Os antidepressivos, incluindo os ISRS, aumentaram o risco de pensamentos suicidas e de suicidalidade em comparação com o placebo em estudos de curta duração em crianças e adolescentes com Perturbação Depressiva Grave e outras perturbações do foro psiquiátrico. Os estudos de curta duração não mostraram um aumento do risco de suicidalidade com antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos. Em ensaios clínicos com Dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não se verificou uma indicação clara de suicidalidade emergente com o tratamento. Mania Dapoxetina não deverá ser utilizado em doentes com uma história de mania/hipomania ou doença bipolar, devendo ser descontinuado em qualquer doente que priligy 30 mg comprar desenvolva sintomas destas perturbações. Convulsões Devido ao potencial dos ISRS para diminuírem o limiar convulsivo, Dapoxetina deverá ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões e evitado em doentes com epilepsia instável. Os doentes com epilepsia controlada deverão ser alvo de uma monitorização cuidadosa.

Os efeitos colaterais

Nos doentes que receberam 30 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 11,0%, tonturas em 5,8% e hiperidrose/diaforese em 0,8%. Em doentes em tratamento com 60 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 21,2%, tonturas em 11,7% e hiperidrose/diaforese em 1,5%. Além disso, a ocorrência de síncope e sintomas possivelmente prodrómicos parece ser dependente da dose, tal como demonstrado pela maior incidência nos doentes tratados com doses superiores às recomendadas em ensaios clínicos de Fase 3. Os casos de síncope observados nos ensaios clínicos, caracterizados como perda de consciência foram considerados de etiologia vasovagal e na maioria dos casos ocorreram durante as primeiras 3 horas após uma toma, após a primeira dose ou associados com procedimentos relacionados com o estudo em ambiente clínico (tais como colheita de sangue e manobras ortostáticas e medições da pressão arterial). Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas, sensação de desmaio, palpitações, priligy bula astenia, confusão e diaforese, geralmente ocorreram nas primeiras 3 horas após uma toma e frequentemente precederam a síncope.

9. Quanto tempo demora a perceber resultados?

Os doentes têm de ser alertados de que poderão sofrer uma síncope em qualquer altura, com ou sem sintomas prodrómicos, durante o seu tratamento com Dapoxetina. Os médicos deverão alertar os doentes sobre a importância de manterem uma hidratação adequada e sobre como reconhecer os sinais e sintomas prodrómicos de forma a diminuir a probabilidade de lesões graves associadas com quedas devido a perda de consciência. Se o doente sentir sintomas possivelmente prodrómicos deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem, devendo ainda ser avisado para evitar situações das quais possam resultar lesões caso ocorra síncope ou outros efeitos a níveldo SNC, incluindo conduzir ou utilizar máquinas perigosas. Gravidez Dapoxetina não é indicado para utilização por mulheres. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez ou ao desenvolvimento embrionário/fetal.

Absorção e início de ação

Aleitamento Não se sabe se a dapoxetina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno do ser humano. Sobredosagem Sintomas Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas). Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reacções adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitação e tonturas. Tratamento Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Depressão e perturbações do foro psiquiátrico co-mórbidas Os homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão deverão ser avaliados antes do tratamento com Dapoxetina para excluir perturbações depressivas não diagnosticadas. É contra-indicado o tratamento concomitante de Dapoxetina com antidepressivos, incluindo ISRSs e IRSNs. Não é recomendada a descontinuação do tratamento para a depressão ou ansiedade em curso, para iniciar Dapoxetina para o tratamento da EP. Dapoxetina não é indicado para perturbações do foro psiquiátrico e não deverá ser utilizado em homens com essas perturbações, tais como esquizofrenia, ou nos que sofrem de depressão co-mórbida, pois não se pode excluir o agravamento dos sintomas associados com a depressão nestes doentes. Isto poderá ser o resultado de uma perturbação psiquiátrica subjacente ou poderá ser um resultado da terapêutica medicamentosa. Os médicos deverão encorajar os doentes a comunicarem quaisquer pensamentos ou sentimentos perturbadores em qualquer altura e, caso se desenvolvam sinais e sintomas de depressão durante o tratamento, Dapoxetina deverá ser descontinuado. Hemorragia Ocorreram notificações de anomalias hemorrágicas com os ISRSs. É aconselhada precaução em doentes que estão a tomar Dapoxetina, especialmente na utilizaçãoconcomitante com medicamentos conhecidos por afectarem a função plaquetária [por ex., antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), agentes antiplaquetários] ou anticoagulantes (por ex., varfarina), bem como em doentes com antecedentes de perturbações hemorrágicas ouda coagulação. Precaução ante os efeitos de abstinência Foi descrito que a descontinuação abrupta de ISRSs administrados cronicamente e utilizados para tratar perturbações depressivas crónicas resultou nos seguintes sintomas: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tonturas, perturbações sensoriais (por ex, parestesias, tais como sensações de choque eléctrico), ansiedade, confusão, cefaleias, letargia, instabilidade emocional, insónia e hipomania. No entanto, um ensaio clínico em dupla ocultação em indivíduos com EP desenhado para avaliar os efeitos de abstinência de 62 dias de tomas diárias ou quando necessário com 60 mg de Dapoxetina, não apresentou nenhuma indicação de síndroma de abstinência e apresentou poucos indícios de sintomas de abstinência com apenas uma incidência ligeiramente superior de insónias e tonturas ligeiras ou moderadas notificadas em indivíduos em que a medicação foi substituída para placebo após tomas diárias. Foram observados resultados consistentes num segundo ensaio clínico em dupla ocultação com uma fase de tratamento de 24 semanas, com as doses de 30 e 60 mg conforme necessário, seguida por um período de avaliação de abstinência de 1 semana. O risco de resultados adversos cardiovasculares relacionados com a síncope (síncope cardíaca e síncope devido a outras causas) está aumentado em doentes com doença cardiovascular estrutural subjacente (por ex., obstrução documentada do fluxo de saída, doença cardíaca valvular, estenose carotídea e doença arterial coronária). Os dados existentes são insuficientes para determinar se em doentes com doença cardiovascular subjacente, este risco aumentado se estende à síncope vasovagal. Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas/sensação de desmaio e diaforese, foram notificados mais frequentemente nos doentes tratados com Dapoxetina em comparação com os que receberam placebo. Nos doentes que receberam 30 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 11,0%, tonturas em 5,8% e hiperidrose/diaforese em 0,8%. Em doentes em tratamento com 60 mg de Dapoxetina nos ensaios clínicos de Fase 3, foram notificadas náuseas em 21,2%, tonturas em 11,7% e hiperidrose/diaforese em 1,5%. Além disso, a ocorrência de síncope e sintomas possivelmente prodrómicos parece ser dependente da dose, tal como demonstrado pela maior incidência nos doentes tratados com doses superiores às recomendadas em ensaios clínicos de Fase 3. Os casos de síncope observados nos ensaios clínicos, caracterizados como perda de consciência foram considerados de etiologia vasovagal e na maioria dos casos ocorreram durante as primeiras 3 horas após uma toma, após a primeira dose ou associados com procedimentos relacionados com o estudo em ambiente clínico (tais como colheita de sangue e manobras ortostáticas e medições da pressão arterial). Os sintomas possivelmente prodrómicos, tais como náuseas, tonturas, sensação de desmaio, palpitações, priligy bula astenia, confusão e diaforese, geralmente ocorreram nas primeiras 3 horas após uma toma e frequentemente precederam a síncope.

• Os efeitos secundários mais comuns incluem náuseas, tonturas e dores de cabeça.
• O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Priligy.
• O medicamento pode interagir com outros fármacos, como antidepressivos.
• O médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que o paciente toma.

Os doentes têm de ser alertados de que poderão sofrer uma síncope em qualquer altura, com ou sem sintomas prodrómicos, durante o seu tratamento com Dapoxetina. Os médicos deverão alertar os doentes sobre a importância de manterem uma hidratação adequada e sobre como reconhecer os sinais e sintomas prodrómicos de forma a diminuir a probabilidade de lesões graves associadas com quedas devido a perda de consciência.

• O Priligy não é um medicamento para uso contínuo, mas sim de toma ocasional.
• Não deve ser usado para tratar disfunção eréctil, pois não é eficaz para esse fim.
• Existem alternativas terapêuticas que o médico pode considerar.
• O preço de uma embalagem de Priligy 30 mg ronda os 20 a 30 euros em Portugal.

Se o doente sentir sintomas possivelmente prodrómicos deverá imediatamente deitar-se de modo que a sua cabeça fique numa posição inferior à do resto do seu corpo ou sentar-se com a sua cabeça entre os seus joelhos até que os sintomas passem, devendo ainda ser avisado para evitar situações das quais possam resultar lesões caso ocorra síncope ou outros efeitos a níveldo SNC, incluindo conduzir ou utilizar máquinas perigosas. Gravidez Dapoxetina não é indicado para utilização por mulheres. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez ou ao desenvolvimento embrionário/fetal.

Risco	Consequência possível	Recomendação
Produto falsificado	Sem efeito ou com substâncias perigosas	Comprar apenas em farmácias legais
Dose incorreta	Sobredosagem ou falta de eficácia	Usar apenas a dose prescrita pelo médico
Interações medicamentosas	Reações adversas graves (ex.: síndrome serotoninérgica)	Informar o médico sobre todos os medicamentos
Contraindicações ignoradas	Problemas cardíacos, hepáticos ou renais	Exame clínico prévio obrigatório
Problema legal	Responsabilidade criminal e contraordenação	Respeitar a legislação portuguesa

Aleitamento Não se sabe se a dapoxetina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno do ser humano. Sobredosagem Sintomas Não foi notificado nenhum caso de sobredosagem. Não se verificaram acontecimentos adversos inesperados num estudo de farmacologia clínica de Dapoxetina com doses diárias até 240 mg (duas doses de 120 mg administradas com um intervalo de 3 horas). Em geral, os sintomas de sobredosagem com ISRSs incluem reacções adversas mediadas pela serotonina, tais como sonolência, perturbações gastrointestinais, tais como náuseas e vómitos, taquicardia, tremor, agitação e tonturas. Tratamento Nos casos de sobredosagem deverão ser adoptadas medidas de suporte padrão conforme necessário. Devido à elevada ligação às proteínas e ao elevado volume de distribuição do cloridrato de dapoxetina, é improvável que a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a exsanguíno-transfusão sejam benéficas.

• O tratamento com Priligy deve ser acompanhado por um médico regularmente.
• O médico pode ajustar a dose ou suspender o tratamento se necessário.
• Em alguns casos, a terapia comportamental pode ser combinada com o medicamento.
• O objectivo é melhorar a qualidade de vida sexual do paciente.

Não se conhecem antídotos específicos para Dapoxetina.

Critério	Priligy (original)	Genérico de dapoxetina
Exige receita?	Sim	Sim, igualmente
Preço	Mais elevado	Geralmente 20% a 30% mais barato
Disponibilidade em Portugal	Comercializado	Disponível desde 2023
Comparticipação	Não comparticipado	Não comparticipado
Indicação	Ejaculação precoce	Mesma indicação terapêutica

A dapoxetina é um medicamento usado para o tratamento da ejaculação precoce (EP) em homens de 18 a 64 anos de idade.

Responsável pelo site

Fabienne Heyne
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www.silvioketterer.ch

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Fotografia

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